製品情報

製品の特性

● ジェミーナ配合錠は月経困難症治療薬として、日本で初めてレボノルゲストレル（LNG）を含有する超低用量エストロゲン・プロゲスチン（EE 0.02mg＋LNG0.09mg）配合剤です。くわしくはこちら

● ジェミーナ配合錠は周期投与^※と連続投与^※※の２通りの投与方法が選択可能な薬剤です。くわしくはこちら

● 周期投与^※及び連続投与^※※、いずれの投与方法においてもプラセボに比べ、月経困難症スコア合計及び月経困難症に対するVAS^※※※の有意な減少を示しました。［月経困難症を対象とした国内第Ⅲ相長期投与比較試験（承認時評価資料）］くわしくはこちら

● 連続投与^※※は周期投与^※に比べ、月経困難症スコア合計、月経困難症に対するVAS^※※※のベースラインからの各変化量において有意な減少を示しました。［月経困難症を対象とした国内第Ⅲ相長期投与比較試験（承認時評価資料）］くわしくはこちら

● 周期投与^※及び連続投与^※※、いずれの投与方法においても投与前と比べ、子宮内膜の増殖を抑制することが確認されました。くわしくはこちら

● 公知申請により「生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整」の「効能又は効果」、「用法及び用量」を取得しました。くわしくはこちら

● ジェミーナ配合錠の重大な副作用として血栓症（四肢、肺、心、脳、網膜等）（頻度不明）が挙げられています。主な副作用は不正子宮出血、希発月経、月経過多、下腹部痛、頭痛、悪心、無月経です。詳細は電子添文の副作用及び臨床試験の安全性の結果をご参照ください。くわしくはこちら

※周期投与：21日投与7日休薬　※※連続投与：77日投与7日休薬　※※※VAS: Visual Analogue Scale